導語:相比于市場的激烈競爭,體外診斷行業和市場也在不斷升溫。事實上,體外診斷行業起步較晚,直到1985年才研制了我國一批國產生化診斷試劑。發展初期的技術和產品均以學習和模仿國外為主,缺乏核心技術和創新能力。
經過三十多年的持續發展,目前行業正處于快速增長時期,生化、POCT等應用較為廣泛的項目已達到同期水平,行業整體規模也在快速擴張。就剛剛出爐的27家IVD上市企業2017年年報來看,已有14家業績突破10億大關。行業人士指出,從爭相并購優質IVD經銷商,到區域共建項目的大量簽訂,IVD企業未來還將以各種模式的區域共建項目為主線,以IVD新產品上市為依托,繼續呈現出高速增長的態勢。
隨著大咖對市場的層層布局,企業的發展面臨著機遇和挑戰。目前體外診斷領域的龍頭企業和高速發展的新興企業,大多數都得益于技術的提升,創新能力依然是企業崛起的關鍵。除此之外,以潤達醫療為代表的一批渠道商也在積進行上下游整合,以提高自身競爭力,找到體外診斷渠道商的發展路徑。范圍來看,越來越多企業也傾向于采用類似的“一體化”競爭戰略來鞏固自身地位,包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強客戶粘性、“產品+服務”一體化等。期待新的一年,體外診斷企業加緊技術創新步伐,積借鑒發展模式,盡快縮小同水平之間的差距。
體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。
我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫療機構的主流IVD方式。
臨床檢驗市場經過幾年的快速發展,雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期,市場發展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同上的幾百種產品相比,市場還遠沒有得到開發,像胎膜早破和大便隱血檢測試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的例如早孕檢測試紙、排卵檢測試紙等幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和醫療體制的改革,市場規模必然會進一步擴大。
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