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價(jià)格：電議
所在地：陜西
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更新時(shí)間：2019-07-30
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公司地址：陜西省西安市未央?yún)^(qū)
王月瑞(女士)
性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時(shí)會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。 本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。 【鑒別】 （1）取本品，加水，加熱使溶解，取溶液，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。 （2）取鑒別（1）項(xiàng)下剩余的溶液，加水，搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。 （3）取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭。 【檢查】 凍力強(qiáng)度（僅限硬膠囊） 取本品兩份各別置凍力瓶內(nèi)，加水制成6.67%的膠液，加蓋，放置1～4小時(shí)后，在65℃±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使供試品溶散均勻，在室溫下放置15分鐘后，將凍力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒溫水浴中，用橡膠塞密塞保溫17小時(shí)±1小時(shí)后，迅速移出凍力瓶，擦干外壁，置凍力儀測試臺上測試，計(jì)算兩次結(jié)果的平均值，凍力強(qiáng)度應(yīng)不低于 酸堿度 取本，加入熱，充分振搖使溶解，放冷至35℃，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.2。 透光率 取本，加50～60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后，冷卻至45℃，照紫外-可見分光光度法（通則0401），分別在的波長處測定透光率，分別不得低于50%和70%。 電導(dǎo)率 取本品，加不超過60℃的水溶解并制成含1.0%的溶液，作為供試品溶液，另取作為空白溶液，將供試品溶液與空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保溫1小時(shí)后，用電導(dǎo)率儀測定，以鉑黑電作為測定電，先用空白溶液沖洗電3次后，測定空白溶液的電導(dǎo)率，其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過5.0μS/cm。取出電，再用供試品溶液沖洗電3次后，測定供試品溶液的電導(dǎo)率，應(yīng)不得過 亞硫酸鹽（以計(jì)） 取本品1，置于長頸圓底燒瓶中，加水，放置1小時(shí)后，在60℃水浴加熱使溶解，加磷酸與碳酸氫鈉，即時(shí)連接冷凝管（產(chǎn)生過量的泡沫時(shí)，可加入適量的消泡劑，如硅油等），加熱蒸餾，用碘溶為接收液，收集餾出液，用水稀釋，搖勻，量，置水浴上蒸發(fā)，隨時(shí)補(bǔ)充水適量，蒸至溶液幾乎無色，用水稀釋至4，照硫酸鹽檢查法（通則0802）檢查，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 過氧化物 取本品，置具塞燒瓶中，加水，放置2小時(shí)，在50℃的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液碘化鉀，1%淀粉溶與鉬酸銨溶液，密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘，溶液不得顯藍(lán)色。 干燥失重 取本品，在105℃干燥15小時(shí)，減失重量不得過15.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品，依法檢查（通則0841），殘?jiān)坏眠^2.0%。 鉻 取本品，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝，混勻，100℃預(yù)消解2小時(shí)后，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進(jìn)行消解。消解完全后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2%硝酸轉(zhuǎn)入聚四氟乙烯量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用2%硝酸稀釋制成每中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時(shí)，分別量取適量，用2%硝酸溶液制成每含鉻的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406法）或電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412法）測定。含鉻不得過百萬分之二。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品加淀粉氫氧化鈣，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化完全，放冷，加鹽酸與水溶解后，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 微生物限度 品，依法檢查（通則1105與通則1106），每供試品中需氧菌總數(shù)不得過，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過1，不得檢出大腸埃希菌；每供試品中不得檢出沙門菌。 【類別】 藥用輔料，用于硬膠囊等， 【貯藏】 密封，在干燥處保存。 說明：檢查項(xiàng)下：鉻 檢查第7行“用2%硝酸稀釋制成每1ml中含銘1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液”中的“銘”應(yīng)為“鉻”。
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