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價格:電議
所在地:安徽 合肥市
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更新時間:2024-08-22
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公司地址:合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7
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李小姐(女士) 經理
合肥智測電子有限公司,成立于2003年2月16日,位于安徽省合肥市高新技術產業開發區科技實業園。
公司專業致力于計量校準、電子測量技術,研發生產校準儀器、檢測儀器、傳感器等。
公司產品廣泛應用于計量、質檢、科教、工業、電力、生物醫學、食品、倉儲、運輸等領域,為眾多行業和產品提供一站式的全面解決方案,滿足用戶對品質的高要求,提升企業競爭優勢。
同時,公司是世界著名的電子測量儀器公司Fluke的核心經銷商,是英國michelle儀表公司、美國英思科氣體檢測公司以及美國FLIR熱像儀公司授權代理商。為用戶提供的測試儀器及計量校準技術信息,助您與世界同步。
地址:安徽合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7棟
電話:13671920162
為何蒸汽質量測試重要
高質量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌,從而提高產品的安全性。
制藥行業受到嚴格的法規監管,要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性,避免法規問題。
純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。
制藥用蒸汽相關法規:
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5% ,體積分數);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 ℃。
50 III SQTK純蒸汽品質測試系統 純蒸汽質量檢測儀 純蒸汽質量測試儀

產品設計
純蒸汽品質測試系統是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備,能夠全面檢測純蒸汽的質量,包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內毒素檢測,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
產品測試功能
非凝結性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質過熱值測試
注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導率、TOC、細菌內毒素)
免責聲明:以上所展示的[ 純蒸汽品質測試系統 純蒸汽質量檢測儀 純蒸汽質量測試儀]信息由會員[合肥智測電子有限公司]自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責。