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價格：電議
所在地：安徽 合肥市
型號：50 III SQTK
更新時間：2024-08-22
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公司地址：合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7
李小姐(女士) 經理
合肥智測電子有限公司，成立于2003年2月16日，位于安徽省合肥市高新技術產業開發區科技實業園。
公司專業致力于計量校準、電子測量技術，研發生產校準儀器、檢測儀器、傳感器等。
公司產品廣泛應用于計量、質檢、科教、工業、電力、生物醫學、食品、倉儲、運輸等領域，為眾多行業和產品提供一站式的全面解決方案，滿足用戶對品質的高要求，提升企業競爭優勢。
同時，公司是世界著名的電子測量儀器公司Fluke的核心經銷商，是英國michelle儀表公司、美國英思科氣體檢測公司以及美國FLIR熱像儀公司授權代理商。為用戶提供的測試儀器及計量校準技術信息,助您與世界同步。
地址：安徽合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7棟
電話：13671920162
法規解讀
蒸汽質量三項參數不合格時會造成的問題
過熱度不合格的危害:當過熱度不合格時，會造成不能阻止蒸汽在連接點處形成過熱。干度不合格的危害:當干度過低時，滅菌時會造成較大的濕度負載。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結氣體的含量變化較大，出現幾秒鐘的峰值足以在滅菌過程中引起故障。
2023藥品GMP
2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統》中描述:“純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次，非關鍵點兩個月一次。純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。企業可以參考歐盟EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業可接受標準。
產品測試功能
非凝結性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質過熱值測試
注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導率、TOC、細菌內毒素）
純蒸汽質量標準 蒸汽品質測試儀 蒸汽質量檢測儀
免責聲明：以上所展示的[50 III SQTK 純蒸汽質量標準 蒸汽品質測試儀 蒸汽質量檢測儀]信息由會員[合肥智測電子有限公司]自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責。
