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價格:電議
所在地:安徽 合肥市
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更新時間:2024-08-22
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公司地址:合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7
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李小姐(女士) 經理
合肥智測電子有限公司,成立于2003年2月16日,位于安徽省合肥市高新技術產業開發區科技實業園。
公司專業致力于計量校準、電子測量技術,研發生產校準儀器、檢測儀器、傳感器等。
公司產品廣泛應用于計量、質檢、科教、工業、電力、生物醫學、食品、倉儲、運輸等領域,為眾多行業和產品提供一站式的全面解決方案,滿足用戶對品質的高要求,提升企業競爭優勢。
同時,公司是世界著名的電子測量儀器公司Fluke的核心經銷商,是英國michelle儀表公司、美國英思科氣體檢測公司以及美國FLIR熱像儀公司授權代理商。為用戶提供的測試儀器及計量校準技術信息,助您與世界同步。
地址:安徽合肥市高新區香樟大道168號科技實業園D7棟
電話:13671920162
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕在這些區城內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。
制藥行業中使用純蒸汽的重要性
在制藥行業中,藥品的質量和安全性是十分重要的。純蒸汽作為一種高純度的水蒸汽,可以確保藥品生產過程中的衛生條件,減少對產品的污染。使用純蒸汽可以避免其他水源中可能存在的微生物、雜質和有害物質對藥品造成的負面影響。因此,制藥企業在生產過程中廣泛使用純蒸汽,以確保藥品的質量和安全性。
純蒸汽在制藥行業中的應用領域
1、清洗和滅菌:純蒸汽可用于清洗和滅菌設備、容器和管道,確保生產環境的無菌性。
2、空氣調節:制藥廠房需要維持恒定的溫度和濕度,純蒸汽可以用于空氣加濕和空氣凈化,創造適合藥品生產的環境條件。
3、溶解和稀釋:某些藥品在制備過程中需要用到水溶液,純蒸汽被用來制備高純度的溶液或稀釋糊劑。
4、注射用水:純蒸汽還被用作制備注射用水,該水用于制藥過程中的注射劑制備,必須具備高純度和無菌性。
1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發,它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以評估;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量;
2、歐盟GMP附錄1中明確規定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備;
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法,綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣;
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。
本產品主要用于純蒸汽取樣,通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
智能純蒸汽取樣器采用風冷技術,無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
智能純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
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