產(chǎn)品簡介
美國PMS APSS-2000顆粒計數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制，在最小化浪費的同時符合規(guī)定是很重要的。APSS-2000顆粒計數(shù)器計數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物，以滿足所有目前的美國，歐盟和JP藥典標準。
公司簡介
深圳市凈康科技有限公司注冊地址位于深圳市龍崗區(qū)南灣街道吉廈社區(qū)沙平北路111號6008，注冊機關(guān)為龍崗局，法人代表為王碧英，經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是：計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開發(fā)、電子商務(wù)、進出口貿(mào)易、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；通訊設(shè)備(不含衛(wèi)星廣播電視地面接收設(shè)施及發(fā)射裝置)、機械設(shè)備、五金產(chǎn)品、電器產(chǎn)品的銷售。
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產(chǎn)品說明
美國PMS APSS-2000顆粒計數(shù)器產(chǎn)品介紹：
美國PMS APSS-2000顆粒計數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制，在最小化浪費的同時符合規(guī)定是很重要的。APSS-2000顆粒計數(shù)器計數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物，以滿足所有目前的美國，歐盟和JP藥典標準。
與用于注射/腸外的USP 788一樣，APSS-2000制藥系統(tǒng)具有配方功能，使其能夠適應(yīng)未來的監(jiān)管變化，較小的樣本量可以減少浪費昂貴產(chǎn)品。
APSS-2000 制藥系統(tǒng)包含：一個SLS-1000注射采樣器，一個LiQuilaz®e系列的遮光型光譜儀以及SamplerSight Pharma軟件，完全符合21CFR第-11，提供用戶手冊幫助用戶操作儀器。軟件包含IQ/OQ/PQ文件的驗證手冊。
SamplerSight Pharma軟件可以讓操作員分批操作管理采樣過程，并且提供，便于生成報告的柱狀圖、時間曲線圖以及列表數(shù)據(jù)來展示分批數(shù)據(jù)。SamplerSight-Pharma 符合規(guī)定，容易操作且自帶基于Windows系統(tǒng)的輔助軟件和用戶手冊來幫助用戶使用該軟件。
美國PMS APSS-2000顆粒計數(shù)器應(yīng)用：
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符合美國、歐盟、日本以及美國食品藥品管理局標準的注射用制藥監(jiān)測
美國PMS APSS-2000顆粒計數(shù)器產(chǎn)品特點：
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適用于靜脈內(nèi)溶液測試的小容量注射器以及袋子的適配器
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遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
美國PMS APSS-2000顆粒計數(shù)器產(chǎn)品優(yōu)點：
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0.1毫升內(nèi)的精確采樣來產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果
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綜合軟件開發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認、操作資格確認以及性能資格確認協(xié)議
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在重復(fù)采樣過程的方法下，已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度
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通過/未通過的標準的報警等級來確保質(zhì)量控制
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