產品簡介
K粉氯胺酮金標快速檢測試劑盒生產廠家上海凱創生物
公司簡介
上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
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產品說明
本品用于定性檢測人尿液中出現的氯胺酮，通過肉眼直接觀查結果。可用于快速判斷嫌疑人是否用過氯胺酮。
氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，醫學上作為外科手術麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”、“K仔”。近年來在娛樂場所濫用日趨嚴重，嚴重威脅健康。氯胺酮通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸、靜脈注射或將粉末溶入飲料中進行飲用。研究表明，在服用氯胺酮后都會出現“去人格化”、“去真實感”、人體形象改變、夢境、幻覺以及惡心嘔吐，大劑量服用，會出現意識模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現四肢抽搐以及呼吸停止等現象；長期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認知功能損害和精神病。
人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內代謝并經尿液排出，其在體內的代謝較快，清除半衰期約為2.5小時，一般在吸食后2－4小時內即可被檢出。
本品采用高度特異性的抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術，通過免疫競爭抑制法來定性檢測人尿液中出現的氯胺酮。
試劑盒內有一條檢測試紙，在試紙條檢測區（T線）包被了氯胺酮-載體結合物。在試紙條的另一端固定有氯胺酮單克隆抗體-膠體金紙片。當尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它們將與氯胺酮-載體競爭膠體金-氯胺酮抗體上有限的抗原結合位點，當氯胺酮濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，它們將占據氯胺酮單克隆抗體上全部的抗原結合位點，這樣就阻止了氯胺酮單克隆抗體-膠體金和檢測區的氯胺酮-載體結合，檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而無紅色色帶出現，為陽性結果。如果尿液中沒有氯胺酮或氯胺酮的濃度低于閾值濃度，則氯胺酮單克隆抗體-膠體金隨同尿液運行至檢測區，檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。
在試紙條上的質控區（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與氯胺酮或其代謝物的存在無關。質控區色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。
批準文號：國械注準20153402318
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