公司簡介
上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
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產品說明
心肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌鈣蛋白復合物的亞單位，當心肌損傷后釋放到血液中，4-6小時后開始升高。cTnI具有高度的心肌特異性和靈敏度，是目前公認理想的心梗確定標志 物。肌紅蛋白（MYO）在心梗發生后1小時血液濃度就可升高，是心肌梗死早期標志物，但其特異性較低。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌損傷3-4小時后，開始在血液中升高，更具心臟 特異性。三種心臟標志物聯合檢測可提高AMI的診斷價值。
【檢驗原理】
本產品采用膠體金免疫層析技術以及雙抗體夾心法原理。檢測時，如果樣品中有MYO（或CK-MB或cTnI）存在，其首先和單克隆抗體--膠體金結合，分別形成“抗原-單克隆抗體--膠 體金復合物”，層析至T線時，被預先包被在T線的另一單克隆抗體捕獲，在T線處形成一條紅色線條，為陽性結果。如果樣品中沒有MYO（或CK-MB或cTnI），則不會在T線處形成線條，為陰 性結果。C線處應有紅色線條出現，C線的出現表明試劑盒有效和操作正確。
【主要組成成份】
MYO檢測試劑條、CK-MB檢測試劑條、cTnI檢測試劑條和加樣吸管，鋁箔袋單人份包裝。緩沖液（1%牛血清白蛋白）。
批準文號：滬械注準20142400035
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