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價格:電議
所在地:安徽 合肥市
型號:SW3000
更新時間:2024-09-20
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公司地址:安徽省合肥市高新區習友路1678號聯系電話:15156683480
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高飛15156683480(先生)
全自動純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽冷凝水的取樣。
適用的主要法規:
1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發,它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量;
2.歐盟GMP附錄1中明確規定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備;
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法,綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣;
4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。
風冷型純蒸汽取樣器基本技術要求:
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要求 |
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1 |
純蒸汽冷凝水的取樣 |
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取樣速率約150ml/min。 |
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3 |
能實時監測蒸汽溫度。 |
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滅菌參數動態顯示,能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌。 |
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風冷設計 |
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盤管部分采用316L材質,全衛生型設計,滿足GMP對制藥器具要求。 |
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設備可進行清洗滅菌。 |
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鋰電池供電,能連續工作4-6小時以上。 |
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9 |
不用外接循環水。 |
依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
SW3000純蒸汽取樣器,全自動智能蒸汽風冷取樣裝置產品優勢
1、自動風冷式:通過自然空氣循環冷卻,操作簡單、省去外接水的麻煩。
2、在線滅菌:內置自動滅菌程序,F0值實時顯示,滅菌完成自動報警提醒。
3、取樣:取樣,速率高達150ml/min,長時間連續取樣,效率不衰減。
4、操作便攜:整機重量9kg,輕巧,便于攜帶、省時省力,配防護箱。
5、一鍵吹掃:取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放。
6、大續航:電池容量,續航時間長達4-6小時,提高工作效率。
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