不凝性氣體蒸汽取樣器

合肥衡準計量科技有限公司

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價格：電議

所在地：安徽合肥市

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更新時間：2024-09-10

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公司地址：合肥市高新區黃山路605號民創中心411、413室

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產品簡介

不凝性氣體蒸汽取樣器SQTS蒸汽品質測試系統是制藥業比較的蒸汽品質檢測裝置，該產品簡單、輕便、功能、容易在現場組合安裝，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結水用

公司簡介

合肥衡準計量科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領域產品研發和生產，致力于生物醫藥、化工、食品、醫療機械、汽車電子、計量、氣象、環境檢測、科研院所、研發機構、檢驗檢疫等過程及制造業的驗證檢測和計量校準儀器的銷售和服務，為用戶提供國際領先的測試儀器、解決方案、技術咨詢。衡準計量校準維修實驗室，可以為國內客戶提供上述驗證系統及配套裝置的定期校正服務和售后保修、維修服務，為用戶提供可溯源校正證書。衡準計量為客戶提供第三方檢測驗證服務，含括設備驗證服務（包括滅菌及除熱原用設備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等，各類工藝設備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌/分裝機等，輔助性設備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養箱、穩定性試驗箱、馬弗爐等）；空調凈化系統驗證服務（如空調凈化系統包括空調機組、空調系統、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺）；潔凈管道系統驗證服務（包括純化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮氣系統）。衡準計量為客戶提供第三方計量校準服務，如溫度、濕度、壓力等傳感器和變送器；QC實驗室各類儀器儀表；QA各類檢測驗證儀器；二次儀表及各類變送器；（雙金屬溫度計、鉑電阻、玻璃溫度計、壓力表、壓差表、溫控儀表、粒子、浮游菌采樣器、天平、TOC、溫濕度表、溫濕度記錄儀等等）我公司不僅僅局限于國內的GMP驗證服務，更引進國外先進理念，提供美國FDA及歐盟標準驗證服務；擁有多套國際知名并廣泛認可的驗證設備 Fluke Validator？有線溫度驗證系統、THP Validator？無線驗證系統、SQTS蒸汽質量測試系統，精通FDA cGMP及歐盟標準的專家和經驗豐富的工程師。我們專注于國際上良好的規范，服務于國內各種要求的客戶。目前全國已擁有幾十家良好的客戶。我們不但對良好的規范有很好的認識和把握，我們的優勢還在于對被驗證設備的熟知，從IQ、OQ、PQ，到工藝驗證我們都能為客戶提供良好的服務；無論您是國產新華、千櫻、神農還是進口B S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我們都能為您提供優質的驗證服務及設備調試維修服務我公司為廣大客戶提供優質的溫度驗證服務。服務對象包含食品、藥品、醫療等行業具有無菌要求的設備和設施。為客戶提供符合FDA標準的精度追溯證書、人員資質證書。衡準計量以合肥為中心，覆蓋全國，本著以客戶為中心的思想和經營理念，為制藥、生物醫藥、食品、計量以及其他行業提供良好的產品解決方案及售后服務，公司以快速響應的售后服務要求和技術解決方案，以zui短的時間內為客戶提供現場技術服務，時刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長并實現長期共贏的合作方式。衡準計量的宗旨是為客戶提供精準、耐用、安全、穩定、創新、易操作、符合規程的產品及服務。

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產品說明

不凝性氣體蒸汽取樣器

SQTS蒸汽品質測試系統是制藥業比較的蒸汽品質檢測裝置，該產品簡單、輕便、功能、容易在現場組合安裝，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結水用于QC實驗室理化分析。

滿足要求與標準：

SQTS蒸汽品質測試系統滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。

蒸汽品質標注及說明：

歐盟標準EN285/英國健康技術備忘錄HTM2010/HTM2031對于滅菌用蒸汽質量要求、測試方法、測試報告等都進行了規定。根據歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關規定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統驗證和蒸汽質量相關標準時，也按照歐盟相關標準執行：

蒸汽質量測試	合格標準	計算方法及理論說明	法規對應條目
非凝結性氣體	≤3.5％	收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)	13.3.2
過熱度	≤25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點	13.3.3
干度值	金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90	干度值D=D2-D1	13.3.4