注冊證編號：國械注進20172091601美國 G5排痰機
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美國G5振動排痰機技術規格及要求
電動機 （大叩擊頭系統） 1/17馬力;（小叩擊頭系統） 1/35
馬力（電機有多層抗干擾保護）
輸出速度 （大叩擊頭系統） 10~60周/秒;（小叩擊頭系統） 10~30
周/秒
電源 220伏 50~60Hz
輸入功率 280W (大電機輸入功率:160W;小電機輸入功率:120W)
速度控制 固狀電子
時間控制 固狀電子
傳導發射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
輻射發射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
靜電放電抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.2；GB/T17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.3；GB/T17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.4；GB/T17626.4-2008
浪涌抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.5；GB/T17626.5-2008
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.6；GB/T17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度
符合YY0505-2012條款36.202.7；GB/T17626.11-2008
工頻磁場抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.8.1；GB/T17626.8-2008
漏電流 <75微安
熔斷器 φ3×10 3A×2 250V (MDL-3 Slow Blow)
電源長度 3米
外殼材質 天然耐火聚乙烯材料
性能保證 美國FDA認證證書;SFDA認證證書
機器尺寸（高，長，寬） （機頭）13.25＂×20.25＂×17.75＂
（機身）36.5＂×18.75＂×17＂
機器重量 （機頭）28.6磅
（機身）18. 6磅
包裝尺寸 （機頭）18.125＂×22.25＂×29＂
（機身）42＂×21＂×23＂
運輸重量（包括附屬部件） （機頭）37磅
（機身）30磅
美國G5振動排痰機運輸和存貯條件 環境溫度：－40℃～+55℃；
相對濕度： ≤93％
大氣壓力：500hPa～1060hPa
安全 I-B
美國G5 FLEXIMATIC排痰機的特點
1、 由雙電機系統組成大小叩擊系統，可適應各種患者。
2、 同THERASSIST型一樣，具有使用方便，易于掌握，持久耐用，臨床效果明顯的特點。
3、 增加的小叩擊頭系統，尤其對小兒科使用，特別有利，對體質瘦弱的病人也更適合。
4、 適應科室更為廣泛。
5、 大系統的各種叩擊頭與THERASSIST型叩擊頭一樣，而小系統的各種叩擊頭更適合嬰幼兒使用。
6、 G5 FLEXIMATIC較G5 THERASSIAT更顯美觀。
一、美國G5 FLEXIMATIC排痰機基本功能
1、促進分泌物及痰液的排除
2、緩解支氣管平滑肌痙攣
3、消除水腫，減輕阻塞
4、提高血氧濃度
5、消除無效咳嗽和無力咳痰，改善呼吸音
二、美國G5 FLEXIMATIC排痰機基本特點
1、適用科室廣泛
2、深穿透性，利于有效排出深部痰液
3、機器工作不受體位限制
4、機器電機有多層抗干擾保護，對床邊其它儀器無干擾
5、多種工作模式
6、機器設計合理，操作簡單，移動方便
7、配備多種叩擊頭，適用于不同體位、體質及術后治療
8、頻率及時間在范圍內可隨意調節，并有自動關機功能
9、美國FDA證書
10、使用安全性：在外的數十年使用中，未發生不良反應。
11、臨床應用：根據不同患者的不同情況，有一系列的治療指導方案。
12、叩擊頭接合器可1800旋轉，方便操作。
三、美國G5 FLEXIMATIC排痰機功能要求
1、具有震動和叩擊兩種功能
2、不同要求的震動叩擊有相應的叩擊頭
3、頻率和強度可調，為電子控制
4、能數碼顯示當前工作狀態
5、時間控制范圍不小于1小時
四、美國G5 FLEXIMATIC排痰機貨物要求
1、交貨清單：提供詳細的交貨清單，交貨時備有詳細的裝箱清單
2、安裝驗收：按買方要求時間、地點準時安裝，備有驗收單
3、產品質量：產品為美國原裝，性能良好，機件完整，保證質量
4、技術支持：提供設備培訓，并時刻為客戶提供設備新信息資料，享受的技術支持及設備的升級服務
美國G5振動排痰機技術規格及要求
電動機 （大叩擊頭系統） 1/17馬力;（小叩擊頭系統） 1/35
馬力（電機有多層抗干擾保護）
輸出速度 （大叩擊頭系統） 10~60周/秒;（小叩擊頭系統） 10~30
周/秒
電源 220伏 50~60Hz
輸入功率 280W (大電機輸入功率:160W;小電機輸入功
率:120W)
速度控制 固狀電子
時間控制 固狀電子
傳導發射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
輻射發射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
靜電放電抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.2；GB/T17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.3；GB/T17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.4；GB/T17626.4-2008
浪涌抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.5；GB/T17626.5-2008
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.6；GB/T17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度
符合YY0505-2012條款36.202.7；GB/T17626.11-2008
工頻磁場抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.8.1；GB/T17626.8-2008
漏電流 <75微安
熔斷器 φ3×10 3A×2 250V (MDL-3 Slow Blow)
電源長度 3米
外殼材質 天然耐火聚乙烯材料
性能保證 美國FDA認證證書;SFDA認證證書
機器尺寸（高，長，寬） （機頭）13.25＂×20.25＂×17.75＂
（機身）36.5＂×18.75＂×17＂
機器重量 （機頭）28.6磅
（機身）18. 6磅
包裝尺寸 （機頭）18.125＂×22.25＂×29＂
（機身）42＂×21＂×23＂
運輸重量（包括附屬部件） （機頭）37磅
（機身）30磅
運輸和存貯條件 環境溫度：－40℃～+55℃；
相對濕度： ≤93％
大氣壓力：500hPa～1060hPa
安全 I-B
美國G5 FLEXIMATIC排痰機注意事項
1、使用海綿軛狀叩擊頭治療時，不能用叩擊接合器，其它叩擊頭則要用叩擊接合器。
2、使用叩擊接合器治療時，頻率盡量不超過35CPS的頻率范圍使用。
3、使用海綿狀叩擊頭，要使用塑料或一次性紙制叩擊罩，可避免傳染。
4、每日治療2--4次，在餐前1--2小時或餐后2小時進行治療，治療前進行20分鐘霧化治療，治療后5--10分鐘吸痰。
5、治療時，要使叩擊接合器上的箭頭指向病人的主氣管。
6、如不使用一次性紙制叩擊頭罩，治療后叩擊頭要用消毒塑料或橡膠的方式進行消毒。
美國G5 FLEXIMATIC排痰機禁忌癥
1、胸部接觸部位皮膚及皮下感染；
2、肺部腫瘤(包括肋骨及脊柱的腫瘤)及血管畸形；
3、肺結核、氣胸、胸水及胸壁疾病；
4、未局限的肺膿腫；
5、出血性疾病或凝血機制異常有發生出血傾向的；
6、肺部血栓；
7、肺出血及咯血；
8、不能耐受震動的病人；
9、急性心肌梗塞；
10、心臟房、室纖顫；
11、心臟內附壁血栓。
臨床使用中如遇下列少見情況，請立即停止使用本儀器，并結合具體臨床情況，判斷其發生的原因，由醫師決定是否繼續使用本儀器：
A、
操作部位出現出血點和/或皮膚瘀斑；
B、
新出現的血痰；
C、
使用儀器過程中，病人高度的精神緊張；
D、
危重病人使用過程中，出現明顯的心率、血壓等生命體征改變。
對于體弱、瘦弱、危重的病人及患兒，請選用No.210叩擊頭或使用FLEXIMATIC系統的小叩擊頭系統，并注意觀察患者的病情變化。
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