運(yùn)用在ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒中的重組HIV抗原為病毒包膜上的糖蛋白。同EIA檢測試劑盒相比，ACON HIV 乳膠層析法檢測試劑盒對HIV-1（0） 和HIV-2抗體具有很高的特異性，其相對特異性達(dá)99.6%。

艾博艾滋試紙標(biāo)本收集

血液標(biāo)本的采集：指尖血、耳垂末梢血或靜脈血采集后應(yīng)盡可能立即使用，抗凝血應(yīng)在24小時內(nèi)使用以避免融血。血清/血漿標(biāo)本的收集：血清/血漿標(biāo)本由靜脈采血后離心獲得，標(biāo)本在2-8°C可保存一周。如長期保存需冷凍。避免反復(fù)凍融。

艾博hiv試紙操作步驟

在進(jìn)行艾滋測試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將艾康檢測試劑盒和全血/血清/血漿標(biāo)本恢復(fù)至室溫（20-30°C），取出反應(yīng)緩沖液并放置20分鐘使其恢復(fù)至室溫。

1.從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒（注意：在打開鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫）。在1小時內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是在室溫高于30°C或是在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。在一小時內(nèi)測試將會得到效果。

2.將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用吸管吸取指尖血或靜脈血后滴入1滴全血/血清/血漿（約25ml）于加樣孔S中，隨后加入1滴緩沖液于加樣孔S 中。

3.等待紅色條帶的出現(xiàn)，在15分鐘左右讀取測試結(jié)果。關(guān)鍵要注意，在紅色條帶出現(xiàn)以前，背景要清晰，特別當(dāng)樣本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗體，會導(dǎo)致出現(xiàn)的T線顏色稍淡，此時更需注意背景要清晰。

結(jié)果判定

陽性：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)內(nèi)（T），另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。

陰性：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測試區(qū)內(nèi)（T）無紅色條帶出現(xiàn)。

無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶;表明不正確操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞,應(yīng)重新測試。

艾博試紙使用限制

1.艾博HIV1/2/0檢測試紙僅用于體外診斷，用于檢測全血/血清/血漿中的抗- HIV1/2/0 抗體。

2.這項測試僅表示樣本中抗- HIV1/2/0 抗體的存在,不能作為機(jī)體感染HIV-1/2/O標(biāo)準(zhǔn)。

3.為了確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，可對樣本用ELISA 或WesternBlot 作進(jìn)一步的分析。

4.同所有的艾滋診斷試劑一樣，檢測結(jié)果必須結(jié)合內(nèi)科醫(yī)生得出的其它臨床癥狀進(jìn)行診斷。

5. 如果HIV測試結(jié)果呈陰性并有臨床癥狀存在,可建議其他臨床方法進(jìn)行測試。陰性結(jié)果并不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。

存儲和穩(wěn)定性

原包裝儲存于4-30°C，并裝在密封的袋中。反應(yīng)緩沖液保存于2-30°C。試劑盒在有效期內(nèi)是穩(wěn)定的，切忌冷凍或超過有效期后使用,有效期24個月。（有效期見包裝袋）。

艾博公司簡介：

杭州艾博生物科技有限公司是旅美留學(xué)博士創(chuàng)辦的外商獨(dú)資生物技術(shù)公司,公司成立于1995年,是一家通過GMP、歐洲CE、ISO13485三大認(rèn)證和美國FDA注冊的生物診斷公司,是火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),浙江省技術(shù)創(chuàng)新企業(yè),杭州市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè),連續(xù)三年入選“福布斯?jié)摿?00榜”。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系運(yùn)行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,被業(yè)界譽(yù)為“快速診斷”。

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雅培艾滋病檢測試紙詳細(xì)介紹

一、雅培艾滋病檢測試紙：膠體硒法試紙,用層析法定性被檢物質(zhì)的測試，能檢測出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣品。雅培HIV試紙為艾滋病檢測標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)確性zui高,為各國政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用！雅培HIV（1/2/O）診斷試劑通過藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測確認(rèn)實驗室、、疾病預(yù)防控制中心、廣東省血液中心、深圳疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心HIV確認(rèn)實驗室、北京地壇醫(yī)院7家機(jī)構(gòu)驗證。

二、雅培艾滋試紙公司：是目前的HIV快速診斷試劑，經(jīng)多個臨床試驗數(shù)據(jù)表明，產(chǎn)品靈敏度，準(zhǔn)確率高達(dá)99.8%以上，可同時檢測所有的HIV-1型、HIV-2型和O亞型的樣品（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字：2008第2401487號）

三、雅培試紙公司介紹

雅培（Abbott Laboratories）公司于1888年在美國芝加哥由雅培醫(yī)生創(chuàng)辦，公司歷經(jīng)百年發(fā)展，如今的雅培公司已發(fā)展成今天一個醫(yī)藥及營養(yǎng)產(chǎn)品多元化的500強(qiáng)企業(yè)。該公司共有五萬位雇員，分布四十四個，分別從事生產(chǎn)、分銷及聯(lián)營業(yè)務(wù)。

公司的業(yè)務(wù)也由原來的單純的制藥發(fā)展到如今的包含醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、銷售以及從疾病的預(yù)防、診斷到治療的一系列服務(wù)。雅培的銷售范圍遍及130多個。雅培在醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)療器械生產(chǎn)的領(lǐng)域中占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位,公司致力于: HIV檢測/艾滋病檢測、糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究,雅培在全共有5,000多名科學(xué)家從事于醫(yī)療領(lǐng)域研究。

四、雅培試紙HIV檢測范圍：

（1）、艾滋病（獲得性免疫缺陷綜合癥）是一種在人群中出現(xiàn)T-淋巴細(xì)胞改變的疾病。在感染的人群中，病毒會使T-輔助細(xì)胞耗盡，使人容易獲得感染的機(jī)會和一些惡性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二種類型，而O-亞型為HIV-1中較的亞型。由此艾滋病病毒所產(chǎn)生的抗體主要有HIV-1和HIV-2二種抗體。

五、靈敏度,特異性

美國雅培艾滋檢測試紙是一種用層析法定性被檢物質(zhì)的測試。此產(chǎn)品的靈敏度為；特異性為99.99%。能檢測出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣品。

六、美國雅培測試紙?zhí)攸c(diǎn)

（1）、雙抗原夾心法可同時檢出IgG和IgM。大大縮小了早期檢測存在的“窗口期” 。

（2）、試紙的捕捉位點(diǎn)包被有HIV-1，HIV-2和O亞型抗原，zui大限度的檢測出感染者，避免漏檢。

（3）、采用“硒”標(biāo)記HIV抗原，使層析的條帶更為清晰。

（4）、可以單個測試，也可成批檢測；15分鐘判讀結(jié)果，且結(jié)果穩(wěn)定。

（5）、無須另外的設(shè)備；試劑可室溫保存。

七、雅培試紙檢測原理

HIV1/2快速測試試紙是一種用免疫層析法原理定性測定血樣的HIV抗體。加樣本入反應(yīng)條，如果樣品中含有HIV1/2抗體，抗體將會與硒膠體-抗原結(jié)合，被固相包被的合成肽和重組抗原所捕捉固定，形成一條紅線。如果樣品中不含有HIV1/2抗體，硒膠體-抗原結(jié)合物將不會與固相包被的合成肽和重組抗原結(jié)合，則沒有一條紅線形成。

八、雅培HIV檢測試紙步驟

（1）.加50ul血清或EDTA抗凝血漿于樣品反應(yīng)墊中。

（2）.10分鐘后至20分鐘讀取結(jié)果。

（3）.結(jié)果判讀：

陽性（二條紅線）,病人條帶和質(zhì)控條帶都呈紅色被認(rèn)為是陽性。

陰性（一條紅線）,病人條帶無色和質(zhì)控條帶呈紅色被認(rèn)為是陰性。

無效（沒有紅線）,病人條帶和質(zhì)控條帶都無色被認(rèn)為結(jié)果無效。

（4）.雅培試紙設(shè)計是用于人的血清/血漿/全血檢測進(jìn)行HIV抗體檢測。

（5）.病人條顏色深淺的程度與樣品中抗體的滴度沒有必然的聯(lián)系。

九、雅培艾滋試紙包裝

1.雅培試紙條 2.使用說明書 3.緩沖液/稀釋液　

4.一次性吸管 　　 5.一次性采血針　　6.醫(yī)用消毒棉球

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愛衛(wèi)Aware唾液檢測試紙詳細(xì)介紹

艾滋病唾液檢測試紙

通用名稱：人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測試劑盒（膠體金法）

商品名稱：AwareTM HIV-1/2 OMT Rapid test

用途：本品是用肉眼讀取試驗結(jié)果進(jìn)行定性檢測的體外免疫診斷試劑，用于檢測口腔粘膜滲出液中的 HIV-1/2 型人類免疫缺陷病毒抗體，

主要組成成份（愛衛(wèi)/新盒裝）

1. 鋁箔袋　　　　　　　　 1袋（每袋裝有1人份檢測試紙條,試管,干燥劑）

2. 裝有樣本緩沖液的滴瓶　　1只（每只滴瓶內(nèi)有1ml 樣本緩沖液）

3. 口腔拭子　　　　　　　　1只

4. 說明書　　　　　　　　　1份

靈敏度與特異性

愛衛(wèi)唾液試紙在進(jìn)行的臨床考核，共檢測了5個不同省區(qū)3276例受試者，其中已知HIV陽性感染者（經(jīng)WB試劑確認(rèn)）553例，出現(xiàn)4例漏檢（假陰性），敏感性為99.3%。本品檢測正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出現(xiàn)1例假陽性，特異性在99.9%以上。總準(zhǔn)確度99.84%。

口腔唾液HIV檢測原理

艾滋人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒（膠體金法）是基于免疫層析技術(shù)通過手工操作、肉眼讀取結(jié)果、20分鐘即可定性（陰性/陽性）得出檢測結(jié)果的快速診斷試劑，用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎(chǔ)研究資料表明，口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測試紙條，樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗是利用側(cè)向流動免疫反應(yīng)的原理進(jìn)行的。

北京愛唾液HIV試紙驗證

經(jīng)過疾病預(yù)防控制中心、北京地壇醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院的臨床試驗結(jié)論表明：該試劑的靈敏度達(dá)99.3%，特異性達(dá)99.9%，準(zhǔn)確度達(dá)99.7%，足以與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美，同時成功的克服了血液檢測的缺陷和局限性，操作簡易，取樣無痛苦并且大降低了被檢測者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險。此試劑非常適合在兒童，肥胖者，靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用，另外也非常適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)，同樣適用于大規(guī)模人群的初篩。

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溫馨提示：艾滋病檢測方法知識

目前常用的艾滋病檢測方法，是快速法和酶標(biāo)法，快速法一般用的都是金標(biāo)法（艾滋病試紙），酶標(biāo)法也就是我們常說的做實驗檢查（酶聯(lián)試劑）。

1.金標(biāo)法，又叫“膠體金法”，是上較為的靈敏，特異，快速，簡便，準(zhǔn)確率高的體外診斷方法。測定結(jié)果僅憑特制的檢驗盒在短時間內(nèi)內(nèi)即可獲得。金標(biāo)法（試紙），抽血后滴在試紙上，用20分鐘的時間觀察該試紙有無顏色變化。如果有顏色變化，則初檢陽。

2.酶標(biāo)法，又叫“酶聯(lián)免疫法”。酶聯(lián)免疫法，簡稱ELISA，核心點(diǎn)是讓抗體與酶復(fù)合物結(jié)合，然后通過顯色來檢測。滅活了的抗原與被檢者血液的血清混在一起，有顏色變化的，則初檢陽。無色或顏色變化微弱的，則為陰。不管有無顏色變化，都要用酶標(biāo)儀檢測。

酶標(biāo)法現(xiàn)在分四代：

一代試劑 1985 ELISA 間接法 培養(yǎng)純化抗原 51 ～ 55 天

第二代試劑 1990 ELISA 間接法 重組表達(dá)抗原 42 ～ 45 天

第三代試劑 1994 ELISA 雙抗原夾心法 重組表達(dá)抗原 22 天

第四代試劑 1998 ELISA 夾心法 檢測抗原和抗體 16 天（在第三代試劑基礎(chǔ)上，針對P24抗原的抗體與HIV-1抗原一起包被固相載體，可同時檢測HIV-1 IgG、IgM、IgA抗體和P24抗原） 酶聯(lián)法現(xiàn)在使用的大多是3代和4代。金標(biāo)HIV速測法不分代。酶聯(lián)法和金標(biāo)法本身沒有優(yōu)劣之分，只要是允許使用的檢測方法，都是非常準(zhǔn)確的。

溫馨提示：

北京愛衛(wèi)康生物科技有限公司醫(yī)院、疾控中心、出入境防疫的艾滋病檢測試紙盒和網(wǎng)上批發(fā)零售目前公司建立互聯(lián)網(wǎng)訂購平臺，方便各醫(yī)療單位，家庭個人在線訂購艾滋檢測試紙。

溫馨提示：

自我檢測：只需10分鐘內(nèi)出結(jié)果，能正確檢驗出你是否受到病毒感染，測試過程隱秘：在家就能做，操作簡易方便，出結(jié)果快速，測試操作簡單而且準(zhǔn)確度達(dá)到99.99%。

北京愛衛(wèi)康生物有限公司醫(yī)院、疾控中心、出入境防疫的艾滋病檢測試紙盒和網(wǎng)上批發(fā)零售。北京市內(nèi)1至2小時內(nèi)送達(dá)或者自取艾滋試紙（地鐵：和平里北街站），天津、上海市、蘇州、深圳、南京、哈爾濱、南昌、杭州、福州、武漢、合肥等一二線城市，通過順豐快遞貨到付款，今發(fā)明到。其他城市可通過順豐、申通、宅急送等快遞1-3天送達(dá)。

尊重、保密、匿名、科學(xué)的服務(wù)原則(建議:早發(fā)現(xiàn),早治療,能活到人均年齡)

1.考慮到艾滋病檢測的隱私性，我們對購買信息保密，如果您還有其它保密要求，請在，訂購單或電子郵件中提出來。

2.在郵寄發(fā)貨時，郵件從外觀到內(nèi)包裝，以及透光察看，都沒有任何關(guān)于HIV試紙的標(biāo)記，快遞送貨人員也不知包裹里的貨物。

3.由于某種原因不便留詳細(xì)地址的顧客，訂貨時可以只寫**省**市**區(qū)**街道，聯(lián)系即可，快遞員送貨前先會通知您取貨。

4.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品三包服務(wù)，本中心對每份產(chǎn)品都配有隔熱、防水、防輻射專用袋，以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中更安全可靠。

5.本中心產(chǎn)品具有三重保密防偽包裝（信譽(yù)防偽標(biāo)記卡、激光防偽標(biāo)簽、防輻射專用袋），防止運(yùn)送中出現(xiàn)調(diào)換貨物現(xiàn)象發(fā)生。

6.艾滋病檢測中心與美國雅培公司、杭州艾博生物公司、廈門英科新創(chuàng)公司合作，并由合作方直接供貨，確保HIV試紙的質(zhì)量。

7.自2003年起已為逾三十萬顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專業(yè)服務(wù)。誠信敬業(yè)，專業(yè)耐心的售前售后服務(wù)，已贏得廣泛使用者們的信賴。

艾滋病自測服務(wù)中心（China HIV/AIDS Network,簡稱 CHAN） 是一個由醫(yī)學(xué)指導(dǎo)，公眾廣泛參與、共同分享與互動的艾滋病預(yù)防與檢測的網(wǎng)絡(luò)平臺。CHAN是為了適應(yīng)政府主導(dǎo)、多部門合作、全社會共同參與的艾滋病防治工作的新局面，于2003年以性健康教育項目名義由性學(xué)會、北京性健康教育研究所和艾滋病防治辦公室共同主辦。