據消息,今年4月,廣州邁普再生醫學科技有限公司(以下簡稱邁普)研發的一種名為“睿膜”的人工硬腦膜產品獲得了CFDA(食品藥品監督管理總局)授予的產品注冊證。邁普技術官徐弢博士說:“該產品2011年已經在歐洲應用,迄今病例達一萬多例。除此之外,一系列具有知識產權的核心平臺技術和產品,包括個性化顱骨、無張力尿失禁懸吊帶修復系統、骨盆底修復補片等人體組織再生修復產品,也相繼在外完成或即將完成上市注冊。”

器官移植是很多人體器官功能衰竭或損壞患者的救命“稻草”。然而,組織器官短缺是一個性的難題。根據美國器官資源共享網絡公布的數字,目前美國有超過11萬人等待器官移植,而捐贈人數只有不到1萬人;全大約每1.5小時就有一位需要進行器官移植的病人在等待中死亡。而人口眾多,需要修復和移植組織器官者數量更加龐大。
于是,以修復病損組織和器官(如皮膚、骨、血管、膀胱等)為目的植入材料和器械等,逐步進入臨床應用或者試制階段。目前,用于組織修復的植入器械產品,主要分為人工合成材料和生物材料產品兩大類,如自體組織、動物組織、傳統合成材料產品等。然而這些材料也面臨一些問題,如來源有限、加工制造技術有局限性,或者異體材料有傳染疾病的風險,應用起來都存在各自難以克服的缺陷。在日本,就曾出現過因采用其他動物組織進行腦膜修復而導致多例致命傳染病的事件。
進入21世紀,美國Clemson大學托馬斯·波勒(ThomasBoland)教授提出“細胞及器官打印”的嶄新概念,這也是現代意義上生物3D打印技術的起源。2001年,留學生徐弢投在波勒先生的門下讀博士,專攻生物3D打印平臺技術研究。兩年后他經過實驗證實,這一概念可以實現,有關論文發表后,《科學》雜志重點介紹了這一革命性的成果。2006年,師生攜手在美國拿到一個細胞及器官打印的生物3D打印發明。
3D打印技術早是被用以制造工業零部件的3D模型。如果說3D打印技術已經是一門新熱的高新技術,那么生物3D打印技術則像是皇冠上的明珠一樣高新尖。生物3D打印技術(學術上也稱生物3D增材制造技術)是跨學科和領域的再生醫學工程技術,其先是通過計算機處理CAD數據模型,進行逐層累加材料的3D打印,加工細胞或者生物構造塊等活性材料,以重建人體組織和器官等生物產品。
現在對尿失禁的治療,多是采用聚丙烯材料植入,由于其質地較為堅硬,病人會因摩擦感到疼痛。而邁普使用無張力尿失禁懸吊帶修復系統,只需20分鐘的簡單手術就可以植入;由于具有技術水平高、材料安全可靠、可設計性強等諸多,植入后患者可有效改善壓力性尿失禁癥狀;與人體組織結構高度相似也使其能解決現有編織型吊帶產品侵蝕尿道及陰道前壁的不足,減少術后并發癥的發生。據了解,該項技術正在12家醫院進行臨床實驗,為無數患這種病的婦女帶來新的康復希望。
據預測,未來,生物3D打印不僅能解決器官短缺的難題,還將對藥物開發產生深遠影響,可能的是,生物3D打印將成為一種普遍的醫療模式。
關于廣州邁普再生醫學科技有限公司
廣州邁普再生醫學科技有限公司成立于2008年9月,是一家由多名留美博士共同創建的高新科技企業。公司利用革命性的干細胞及生物材料技術開發新一代的人體組織和器官,致力于為患者提供的臨床產品及服務。邁普公司擁有強大的研發能力,在美國及分別設立實驗室進行技術研究及產品開發,并取得了一系列革命性的突破。
邁普公司擁有水平的產業化基地,建有標準化動物實驗中心,設有設施完善的研發實驗室并配置了各種的研發和生產設備。
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