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所在地：上海
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更新時間：2015-12-28
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公司地址：上海市閔行區閔北路88弄1-17號、18-30號第13幢038室
霍(先生) 經理
上海仁捷生物科技有限公司專業經營生產ELISA試劑盒，科研化試劑、分析試劑 ，代理許多國際先進水平的高科技產品，包括分子生物學、細胞生物學、免疫學、診斷等多個研究及應用領域。我們努力將歐美專業生產廠家的具有國際先進水平的產品推薦給各類研究人員；另一方面也非常重視自主產品研究和開發，推出了一系列具有競爭力的產品和服務。同時國家對于生物行業的發展給予了極大的重視，更多地側重于科研的投入。
上海仁捷生物科技有限公司 霍 手機17302193538 QQ：2450878877 座機：021-60346444
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產品詳細：
產品規格：瓶裝（產品多種規格，不同選擇，提供mg級，g級標準品、對照品產品）
產品純度：99%以上
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產品用途：含量測定或鑒定等其它作用
保存條件：常溫避光
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公司其它產品有：
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GS-E10699 人6酮前列腺素(6-K-PG)ELISA試劑盒 Human 6-keto-prostaglandin,6-K-PG ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10701 人皮質酮/腎上腺酮(CORT)ELISA試劑盒 Human Corticosterone,CORT ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10704 人促生長激素釋放激素(GHRH)ELISA試劑盒 Human growth hormone releasing hormone,GHRH ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10706 人孕激素/孕酮(PROG)ELISA試劑盒 Human Progesterone,PROG ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10708 人去甲腎上腺素(NA) ELISA試劑盒 human Noradrenaline,NA ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10713 人游離β絨毛膜促性腺激素(f-βhCG)ELISA試劑盒 human free chorionic gonadotropin,f-βhCG ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10715 人全段甲狀旁腺素(i-PTH)ELISA試劑盒 Human intact Parathormone ,i-PTH ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10721 人睪酮(T)ELISA試劑盒 Human Testoterone,T ELISA試劑盒 96T/48T
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GS-E10723 人雄烯二酮(ASD)ELISA試劑盒 Human Androstenedione,ASD ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10724 人雌三醇(E3)ELISA試劑盒 Human Estriol,E3 ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10725 人17羥孕酮(17-OHP)ELISA試劑盒 Human 17-Hydroxyprogesterone,17-OHP ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10726 人三碘甲狀腺原氨酸(T3)ELISA試劑盒 Human Tri-iodothyronine,T3 ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10728 人甲狀腺素(T4)ELISA試劑盒 Human thyroxine,T4 ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10729 人游離甲狀腺素(FT4)ELISA試劑盒 Human Free Thyroxine,FT4 ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10730 人游離三碘甲狀腺原氨酸(Free-T3)ELISA試劑盒 Human Free Tri-iodothyronine Indes,Free-T3 ELISA試劑盒 96T/48T
GS-E10731 人新生甲狀腺素(NN-T4)ELISA試劑盒 Human Neonatal Thyroxine,NN-T4 ELISA試劑盒 96T/48T
1、 正確性驗證問題。按標準品（對照品）管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用，目前大多數企業均沒進行此項工作。
2、 貯備液管理方面的問題。有些企業為節約和方便，將標準品（對照品）配制成較高濃度的貯備液，但未能對其穩定性和貯存期限進行考查，對標準品（對照品）貯備液管理沒有任何相應的文件規定。
4、 有的企業在標準品（對照品）管理上還存在著登記著混亂、賬物不相符、領用不規范、貯存條件不符合要求等問題。
根據食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法（試用）》的定義：藥品的標準品、對照品是指供具有確定特性量值，用于校準設備、評價測量方法或供試藥賦值的物質。對標準品（對照品）因管理不善或超過使用期限導致其濃度降低，特別是標準品（對照品）貯備液和開封過的標準品（對照品）。對標準品（對照品）濃度降低會導致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高，這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品，另一方面也影響了原料藥和中間體的質量控制。
藥品生產企業先應把握好標準品（對照品）的來源，要使用認可的標準品（對照品），并按要求對其進行正確性驗證；第二對工作對標準品（對照品）、開封過的標準品（對照品）、標準品（對照品）貯備液的貯存條件和使用期限進行驗證，并作出明確的文件規定，同時作好各項記錄；第三應按要求做好標準品（對照品）賬目管理、領用登記，并在規定條件下貯存。第四要轉變觀念，認清費用價值曲線，避免因小失大，影響產品質量和人民用藥安全；第五建議標準品、對照品的提供單位要提供每一標準品、對照品使用說明書，并明確使用期限及貯存條件。
3、衡州烏藥靈 已開封的標準品（對照品）管理方面的問題。部分企業對開封后標準品（對照品）的管理未作任何文件規定，仍然同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續使用，包裝上未作任何標識，從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的，內含多少量等相關信息。
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