儀器校準(zhǔn)與檢定？第三方機(jī)構(gòu)從業(yè)者必須知道的！

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一、實(shí)驗(yàn)室儀器校準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題
標(biāo)準(zhǔn)文件中關(guān)于校準(zhǔn)周期如何解釋
CNAS-CL01：2018中7.8.4.3校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶(hù)達(dá)成協(xié)議。
明確規(guī)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不能給出校準(zhǔn)周期的建議。儀器校準(zhǔn)周期由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。期間需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準(zhǔn)。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)

先說(shuō)校準(zhǔn)周期，也就是確認(rèn)間隔，它是衡量計(jì)量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)系到在用測(cè)量?jī)x器的合格率。只有嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。為保證量值準(zhǔn)確可靠，必須科學(xué)的確定校準(zhǔn)周期。

校準(zhǔn)周期不合理會(huì)怎樣？
隨著時(shí)間的推移，測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期是否合理，取決于校準(zhǔn)合格率，也取決于儀器的歷史校準(zhǔn)記錄，可將其作為zui基本的依據(jù)。但隨著時(shí)間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測(cè)量?jī)x器使用方式和條件的變化，可能導(dǎo)致儀器失準(zhǔn)。因此，當(dāng)測(cè)量?jī)x器的一個(gè)校準(zhǔn)周期過(guò)后，就該立即校準(zhǔn)。另外，在有效校準(zhǔn)期內(nèi)，也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對(duì)校準(zhǔn)周期做適當(dāng)調(diào)整，適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短校準(zhǔn)周期。
確定校準(zhǔn)周期的原則
確定校準(zhǔn)周期必須遵循兩條對(duì)立的基本原則：
一是在這個(gè)周期內(nèi)測(cè)量?jī)x器超出允許誤差的風(fēng)險(xiǎn)盡可能zui小；
二是經(jīng)濟(jì)合理，使校準(zhǔn)費(fèi)用盡可能zui少。為了尋求上述風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用兩者平衡的zui佳值，必須使用科學(xué)的方法，積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，經(jīng)分析研究后確定。
必須按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)嗎？
用戶(hù)的使用情況是千差萬(wàn)別的，若不加區(qū)別的一律機(jī)械的按照校準(zhǔn)規(guī)程規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)，很難保證所有的測(cè)量?jī)x器在校準(zhǔn)周期內(nèi)都是合格的。因此，必須按照測(cè)量?jī)x器的實(shí)際使用情況確定校準(zhǔn)周期。但是，由于實(shí)際情況相當(dāng)復(fù)雜，要正確確定校準(zhǔn)周期，是難以辦到的，只能要求大體上正確、合理，使實(shí)際情況更加完善、科學(xué)，更加經(jīng)濟(jì)合理。

注意哦：盲目的縮短校準(zhǔn)周期將造成社會(huì)資源的浪費(fèi)，對(duì)測(cè)量?jī)x器的壽命、準(zhǔn)確度及生產(chǎn)和人力也將帶來(lái)不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期將是十分危險(xiǎn)的，可能由于使用不準(zhǔn)確的測(cè)量?jī)x器帶來(lái)更大的風(fēng)險(xiǎn)甚至嚴(yán)重的后果。

確定儀器校準(zhǔn)周期的依據(jù)
校準(zhǔn)周期的確定需要各種專(zhuān)業(yè)知識(shí)，考慮多種因素。若超過(guò)一個(gè)周期，可能引起質(zhì)量特性的惡化，那是由于機(jī)械磨損、灰塵、性能和實(shí)驗(yàn)頻次等所致。對(duì)這些因素變化的敏感性取決于測(cè)量?jī)x器的類(lèi)型。質(zhì)量好的，可能受的影響小一些；質(zhì)量不好的，可能受的影響大一些。因此，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，確定每種測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期。

確定校準(zhǔn)周期的依據(jù)是：
使用的頻繁程度。使用頻繁的測(cè)量?jī)x器，容易使其計(jì)量性能降低，故可以縮短校準(zhǔn)周期來(lái)解決。當(dāng)然，提高測(cè)量?jī)x器所用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。
測(cè)量準(zhǔn)確度的要求。要求準(zhǔn)確度高的單位，可適當(dāng)縮短校準(zhǔn)周期。各個(gè)單位要根據(jù)自己的實(shí)際情況決定，需要什么準(zhǔn)確度等級(jí)，就選擇什么等級(jí)。該高就高，該低就低，不盲目追求高準(zhǔn)確度，以免造成不必要的損失；但精度過(guò)低，滿(mǎn)足不了使用要求，給工作帶來(lái)?yè)p失，也是不可取的。
使用單位的維護(hù)保養(yǎng)能力：如果單位的維護(hù)保養(yǎng)比較好，則適當(dāng)延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期；反之，則短一些。
測(cè)量?jī)x器的性能，特別是長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類(lèi)型的測(cè)量?jī)x器，穩(wěn)定性、可靠性差的，校準(zhǔn)周期應(yīng)短一些。
對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的，以及有特殊要求的測(cè)量?jī)x器，其校準(zhǔn)周期則相對(duì)短一些；反之，則長(zhǎng)一些。
如何科學(xué)地確定校準(zhǔn)周期？
統(tǒng)計(jì)法：根據(jù)測(cè)量?jī)x器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況，將測(cè)量?jī)x器初步分組，然后根據(jù)一般的常規(guī)知識(shí)初步確定各組儀器的校準(zhǔn)周期。對(duì)每一組測(cè)量?jī)x器，統(tǒng)計(jì)在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目，計(jì)算在給定的周期內(nèi)，這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測(cè)量?jī)x器時(shí)，應(yīng)排除明顯損壞或由用戶(hù)因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高，應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。
如果證明不合格儀器所占的比例很低，則延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟(jì)合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠(chǎng)家制造的或某一型號(hào))不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時(shí)，應(yīng)將該組劃為具有不同周期的其他組。

小時(shí)時(shí)間法：這種方法是確認(rèn)校準(zhǔn)周期以實(shí)際工作的小時(shí)數(shù)表示。可以將測(cè)量?jī)x器與計(jì)時(shí)指示器相連，當(dāng)指示器達(dá)到規(guī)定值時(shí)，將該儀器送回校準(zhǔn)。這種方法在理論上的主要優(yōu)點(diǎn)是，進(jìn)行確認(rèn)的儀器數(shù)目和確認(rèn)費(fèi)用與使用的時(shí)間成正比，此外可自動(dòng)核對(duì)儀器的使用時(shí)間。例如我們使用某公司的示波器，不用連接計(jì)時(shí)器，可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長(zhǎng)時(shí)間，很方便管理。但是，這種方法在實(shí)踐中有下列缺點(diǎn)：
(1)當(dāng)測(cè)量?jī)x器在儲(chǔ)存、搬運(yùn)或其他情況發(fā)生漂移或損壞時(shí)，則不應(yīng)使用本方法；
(2)提供和安裝合適的計(jì)時(shí)器，起點(diǎn)費(fèi)用高，而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進(jìn)行，又增加了費(fèi)用。

比較法：當(dāng)每臺(tái)測(cè)量?jī)x器按規(guī)定的的校準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn)，將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和前幾次的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)相比，如果連續(xù)幾個(gè)周期的校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi)，則可以延長(zhǎng)它的校準(zhǔn)周期；如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍，則應(yīng)縮短該儀器的校準(zhǔn)周期。

圖表法：測(cè)量?jī)x器在每次校準(zhǔn)中，選擇有代表性的同一校準(zhǔn)點(diǎn)，將它們的校準(zhǔn)結(jié)果按時(shí)間描點(diǎn)，畫(huà)成曲線(xiàn)，根據(jù)這些曲線(xiàn)計(jì)算出該儀器一個(gè)或幾個(gè)校準(zhǔn)周期內(nèi)的有效漂移量，從這些圖表的數(shù)據(jù)中，可推算出zui佳的校準(zhǔn)周期。
Q&A
1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎？

一般設(shè)備校準(zhǔn)后證書(shū)上都會(huì)推薦一年一校準(zhǔn)，有人說(shuō)一些設(shè)備事完全不用每年都校準(zhǔn)的。設(shè)備的校準(zhǔn)周期可以自己規(guī)定嗎？如果按自己規(guī)定的周期校準(zhǔn)的話(huà)評(píng)審組認(rèn)可嗎？

zui好是自己規(guī)定校準(zhǔn)周期，因?yàn)樾?zhǔn)周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準(zhǔn)周期可以自己確定，但同時(shí)還要參照的計(jì)量法要求（如果你們申請(qǐng)的是CNAS認(rèn)可）。其實(shí)在標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025中明確指明，校準(zhǔn)證書(shū)不應(yīng)該包含校準(zhǔn)間隔的建議，但是如果與客戶(hù)有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。
所以，可以調(diào)整設(shè)備校準(zhǔn)周期，但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù)，否則，審核時(shí)仍然不會(huì)被接受。

2.校準(zhǔn)的問(wèn)題應(yīng)該問(wèn)儀器設(shè)備公司嗎？

校準(zhǔn)公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準(zhǔn)周期相對(duì)不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次；另一把鋼尺，隨便放工作臺(tái)上，一天8個(gè)小時(shí)都在用；校準(zhǔn)公司給的校準(zhǔn)周期肯定都是1年1次，這樣對(duì)一把尺子校準(zhǔn)周期太短了，對(duì)第二把尺子校準(zhǔn)周期又太長(zhǎng)，三五個(gè)月可能就失準(zhǔn)了。僅對(duì)于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，第三方實(shí)驗(yàn)室因?yàn)橐ㄟ^(guò)資質(zhì)認(rèn)定，要求不一樣，可能很多設(shè)備都需要檢定。

3.校準(zhǔn)周期和期間核查的聯(lián)系？

有規(guī)定在校準(zhǔn)周期內(nèi)，設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準(zhǔn)，在校準(zhǔn)周期內(nèi)還要進(jìn)行設(shè)備的期間核查，來(lái)保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準(zhǔn)確性。如果設(shè)備，這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準(zhǔn)周期則要小于規(guī)定的周期。
實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)儀器特點(diǎn)，使用頻率等等特性，自定義校準(zhǔn)周期，只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài)，能達(dá)到預(yù)期使用即可。通常需要提供期間核查等措施，來(lái)證明儀器處于良好狀態(tài)。但校準(zhǔn)周期也不是越長(zhǎng)越好，因?yàn)闀r(shí)間越長(zhǎng)，不確定度性越大。

小結(jié)
儀器計(jì)量和校準(zhǔn)是提高實(shí)驗(yàn)室效率的重要環(huán)節(jié)，而確定校準(zhǔn)周期是計(jì)量工作的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面起著十分重要的作用，在確定測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)周期時(shí)，要對(duì)測(cè)量?jī)x器的實(shí)際使用情況進(jìn)行科學(xué)分析后評(píng)估決定。

二、實(shí)驗(yàn)室哪些器具需要強(qiáng)制檢定？哪些需要校準(zhǔn)？

實(shí)驗(yàn)室哪些儀器需要校準(zhǔn)，哪些需要檢定，很多人都會(huì)糾結(jié)這個(gè)問(wèn)題，儀器校準(zhǔn)是自愿的民事行為，儀器檢定是強(qiáng)制的法律行為，可以這樣認(rèn)為：除了強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備外，其他的都可以適用校準(zhǔn)。

那么對(duì)于實(shí)驗(yàn)室哪些器具需要強(qiáng)制檢定，強(qiáng)制檢定必須滿(mǎn)同時(shí)足下列兩個(gè)條件：
1、器具是于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)（未來(lái)可能增加：法定評(píng)價(jià)、公正計(jì)量）；
2、在下列所列61種的強(qiáng)制檢定表的范圍內(nèi)。
例如：列表的一項(xiàng)是尺子，但是你的尺子不是用于：貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)這些用途，只是用來(lái)粗略的量距離的，那么你沒(méi)有必要檢定。
1．尺
2．面積計(jì)
3．玻璃液體溫度計(jì)
4．體溫計(jì)
5．石油閃點(diǎn)溫度計(jì)
6．谷物水分測(cè)定儀
7．熱量計(jì)
8．砝碼
9．天平
10．秤
11．定量包裝機(jī)
12．軌道衡
13．容重器
14．計(jì)量罐、計(jì)量罐車(chē)
15．燃油加油機(jī)
16．液體量提
17．食用油售油器
18．酒精計(jì)
19．密度計(jì)
20．糖量計(jì)
21．乳汁計(jì)
22．煤氣表
23．水表
24．流量計(jì)
25．壓力表
26．血壓計(jì)
27．眼壓計(jì)
28．汽車(chē)?yán)锍瘫?/span>
29．出租汽車(chē)?yán)锍逃?jì)價(jià)表
30．測(cè)速儀
31．測(cè)振儀
32．電度表
33．測(cè)量互感器
34．緣電阻、接地電阻測(cè)量?jī)x
35．場(chǎng)強(qiáng)計(jì)
36．心、腦電圖儀
37．照射量計(jì)（含醫(yī)用輻射源）
38．電離輻射防護(hù)儀
39．活度計(jì)
40．激光能量、功率計(jì)（含醫(yī)用激光源）
41．超聲功率計(jì)（含醫(yī)用超聲源）
42．聲級(jí)計(jì)
43．聽(tīng)力計(jì)
44．有害氣體分析儀
45．酸度計(jì)
46．瓦斯計(jì)
47．測(cè)汞儀
48．火焰光度計(jì)
49．分光光度計(jì)
50．比色計(jì)
51．煙塵、粉塵測(cè)量?jī)x
52．水質(zhì)污染監(jiān)測(cè)儀
53．呼出氣體酒精含量探測(cè)器
54．血球計(jì)數(shù)器
55．屈光度計(jì)
1999年1月19日發(fā)布增加：
56．電子計(jì)時(shí)計(jì)量裝置：計(jì)時(shí)計(jì)費(fèi)裝置；
57．棉花水份測(cè)量?jī)x：棉花水份測(cè)量?jī)x；
58．驗(yàn)光儀：驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片組；
59．微波輻射與泄漏測(cè)量?jī)x：微波輻射與泄漏測(cè)量?jī)x。

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