生物指示劑培養器的使用
發布時間：2013-08-08瀏覽次數：1470返回列表
生物指示劑培養器是一類特殊的活微生物制品，通常為細菌的孢子，因其對特定滅菌處理有確定的抗力，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌工藝的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。目前已廣泛應用于醫療保健產品、衛生檢疫、制藥企業、醫院制劑生產、食品生產等各行業對各種無菌生產工藝、無菌產品、無菌包裝材料等滅菌效果的評估、驗證。
生物指示劑培養器的使用使得消毒滅菌監測手段加完善，滅菌效果加直觀、有效，安全性高。
生物指示劑培養器中包含一定數量的細菌孢子，形式多樣，如芽孢懸液、芽孢條、自含式、工業生物指示劑等。CICC作為生物指示劑平臺，提供研發芽孢懸液、工業生物指示劑等，亦可推薦SGM、3M、四環等外品牌的芽孢條、自含式生物指示劑產品。
常用生物指示劑培養器：
1、濕熱滅菌法：濕熱滅菌法常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，如NCTC10007、NCIMB8157、ATCC7953。D值為1.5—3.0min，每片（或每瓶）活孢子數5*10（5）—5*10（6）個，在121℃、19min下應被完全殺滅。此外，還可使用生孢梭菌孢子如NCTC8594、NCIMB8053、ATCC7955，D值為0.4—0.8min。
2、干熱滅菌法：干熱滅菌法常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子，如NCIMB8058、ATCC9372。D值大于1.5min，每片活孢子數5*10（5）—5*10（6）個。去熱原驗證時使用大腸桿菌內毒素，加量不小于1000細菌內毒素單位。
3、輻射滅菌法：輻射滅菌法常用 的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子，如NCTC10327、NCIM10692、ATCC27142。每片活孢子數10（5）—*10（6），置于放射劑量25kGy條件下，D值約3kGy。但應注意滅菌產品中所負載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示強的抗輻射力。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監控滅菌過程，但不能用于滅菌輻射劑量的建立。
4、氣體滅菌法；環氧乙烷滅菌常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子，如NCTC10073、ATCC9372。氣態過氧化氫滅菌常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，如NCTC10007、NCIM8157、ATCC7953。每片活孢子數1*10（5）—5*10（6）個。環氧乙烷滅菌中，枯草芽孢桿菌孢子D值大于2.5min，在環氧乙烷濃度為600mg/l，相對濕度為60%，溫度為54℃下滅菌，
60min應被殺滅。
5、過濾除茵法：過濾除菌法常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌（如ATCC19146），用于濾膜孔徑為0.22um的濾器；黏質沙雷菌（ATCC14756），用于濾膜孔徑為0.45um的濾器。
