壓片機主要用于制藥工業的片劑工藝研究

發布時間：2019-10-23瀏覽次數：1309返回列表

壓片機主要用于制藥工業的片劑工藝研究。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于 13mm的圓形、異形和帶有文字、符號，圖形片狀物的自動連續生產設備。
定義
壓片機定義:據名詞術語標準，關于壓片機有以下定義:

(1)壓片機械，將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。

(2)單沖式壓片機，由一副模具作垂直往復運動的壓片機。

(3)旋轉式壓片機，由均布于旋轉轉臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復運動的壓片機。

(4)高速旋轉式壓片機，模具的軸心隨轉臺旋轉的線速度不低于60m/min的旋轉式壓片機。
分類
機型可分為單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉式壓片機、亞高速旋轉式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉式包芯壓片機。
結構組成
將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。

Z早的壓片機是由一副沖模組成，沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機器稱單沖壓片機，以后發展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎的單向壓片，即壓片時下沖固定不動，僅上沖運動加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內部的密度不均勻，易產生裂片等問題。

針對單向壓片機存在的這種缺點，一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔，提高了片劑密度的均勻性，減少了裂片現象。除此以外，旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優點。

旋轉式壓片機是由均布于轉臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉臺旋轉的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉壓片機，這種高速旋轉壓片機具有強迫供料機構，機器由PLC控制，有自動調節壓力、控制片重、剔除廢片、打印數據、顯示故障停機等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內以外，對缺角、松裂片等質量問題能自動鑒別并能剔除。

壓片機所壓的片形，Z初多為扁圓形，以后發展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發展，橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環形等片劑隨之產生。另外，隨著制劑的不斷發展，因復方制劑、定時釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需在特殊壓片機上完成。

隨著市場需求的發展，壓片機的適用范圍也越來越廣，不再單純的局限于壓制中、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑，化工片劑:諸如樟腦丸衛生球、洗滌塊、藍精靈塊、美術粉餅、農藥片劑等，食品片劑:雞精塊、板藍根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。

壓片機的工作過程

壓片機的工作過程可以分為如下步驟:

1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底;

2、利用加料器向中模孔中填充藥物;

3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片;

4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程;

5、下沖降到原位，準備下一次填充。
工作原理
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大，常用軸承鋼(如crl5等)制作，并熱處理以提高其硬度。

沖頭的類型很多，沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑，應選擇大小適宜的沖模。

(2)壓片機的工作過程壓片機的工作過程可以分為如下步驟:

①下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底;

②利用加科器向中模孔中填充藥物;

③上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片;

④上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程;

⑤下沖降到原位，準備下一次填充。

(3)壓片機制片原理

①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的，如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度，從而改變封底后的中模孔的實際長度，調節模孔中藥物的填充體積。因此，在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構，以滿足劑量調節要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異，這種調節功能是十分必要的。

在劑量控制中，加料器的動作原理也有相當的影響，比如顆粒藥物是靠自重，自由滾落入中模孔中時，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時，模孔中將會填入較多藥物，裝填情況則較為密實。

②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是必不可少的。這是通過調節上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖上行動作，由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。

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