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采用RESTEK Rxi-624sil MS同時測定鹽酸左西替利嗪原料藥中3種殘留溶劑
發布時間：2021-03-30瀏覽次數：1582返回列表
采用RESTEK Rxi-624sil MS同時測定鹽酸左西替利嗪原料藥中3種殘留溶劑
鹽酸左西替利嗪（levocetirizine hydrochloride），是新一代高效非鎮靜抗組胺劑。
在鹽酸左西替利嗪合成工藝中會使用N，N- 二異丙基乙胺（N，N-diisopropylethylamine，簡稱DIPEA）、甲醇（methanol）和三乙胺（triethylamine）等有機溶劑。有機溶劑都具有一定的毒性，且鹽酸左西替利嗪口服滴劑為兒童用藥，若它們的限度超過日允許接觸劑量（PDE），就會嚴重危害兒童的健康。
Rxi-624sil MS特點：
1， 低流失，高熱穩定性柱高溫度可到320攝氏度
2， 惰性高，對多種化合物都有良好的峰型，包括堿性和酸性化合物。
3，選擇性好，對揮發性物質的分析和殘留溶劑有很高的選擇性
4，重復性高
頂空分析條件
頂空瓶加熱溫度：90 ℃，平衡時間：15 min；定量環/ 閥溫度：100 ℃；傳輸線溫度：110 ℃。
氣相色譜條件
色譜柱：Restek Rxi-624sil MS（30 m×0.32 mm×1.8 μm）；柱溫采取程序升溫：初始溫度45 ℃，保持4 min；然后以15 ℃·min－1 的速率升溫至110 ℃，保持4 min；再以35 ℃·min－1 的速率升溫至220 ℃，保持5 min；分流進樣，分流比為20∶1；進樣口溫度：200 ℃；進樣體積：1.0 mL；FID檢測器溫度：250 ℃；流速：2.0 mL·min－1；載氣：氮氣。
專屬性實驗HS-GC結果：
A. 空白溶液（blank solution）；B. 對照品溶液（reference solution）；
C. 供試品溶液（sample solution）；1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；
3. N，N- 二異丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亞砜（DMSO）
穩定性試驗HS-GC結果：
1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；
3. N，N- 二異丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亞砜（DMSO）
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