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TSKgel ODS-100V分析卡莫氟與雜質
發布時間：2020-12-01瀏覽次數：1475返回列表
參考2020版藥典采用TSKgel ODS-100V分析卡莫氟與雜質
卡莫氟（Carmofur）化學名稱為：N-已基-5-氟-3，4-二氫-2，4-二氧代-1（2H）-嘧啶甲酰胺，白色結晶性粉末；無臭，無味。在二甲基甲酰胺中極易溶解，在中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。分子式為C11H16FN3O3，分子量為257.26100，密度為1.26 g/cm3，熔點為110-111。
卡莫氟為抗嘧啶類抗代謝藥。是氟尿嘧啶衍生物。本品具有毒性低、抗瘤譜廣等優點。臨床用于胃癌、結腸癌、乳腺癌，可使癌腫明顯縮小，特別是對結腸癌有效率很高，通過在體內緩緩釋出氟尿嘧啶而發揮抗腫瘤作用。
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中文名稱 |
英文名稱 |
CAS登錄號 |
分子式 |
相對分子量 |
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卡莫氟 |
Carmofur |
61422-45-5 |
C11H16FN3O3 |
257.261 |
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雜質（氟尿嘧啶） |
5-Fluorouracil |
51-21-8 |
C4H3FN2O2 |
130.08 |
【測試條件】
色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（C18柱）
本實驗使用：TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm
流動相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）為流動相
流速：1.0 mL/min
柱溫：室溫
紫外檢測器：258 nm
進樣量：20.0 μL
樣品：卡莫氟與氟尿嘧啶 各30μg/mL
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【溶液的配制】
流動相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）
【試樣的配制】
對照品溶液 取卡莫氟對照品，稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含30 μg的溶液。
系統適用性溶液 分別取卡莫氟與氟尿嘧啶，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含30μg的混合溶液。
【分析結果】
【結論】
采用東曹TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm柱子，分析卡莫氟與氟尿嘧啶分離度為18.91，卡莫氟與氟尿嘧啶的柱效分別為14843與14318，達到藥典標準的10的分離度要求，且可實現快速分離。
