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對照品的正確使用方法_對照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)
發(fā)布時間：2022-03-31瀏覽次數(shù)：1048返回列表
鑒于對照品的品種眾多，對于它的保存方法我們也是一定的要求，一般來說應(yīng)將對照品置于干燥陰涼處，大家都知道對照品是實(shí)驗(yàn)室常客，所以如果保存不當(dāng)，會直接影響到它的實(shí)驗(yàn)性，但是對于不同的對照品，保存方法也是不同，建議開瓶后的對照品盡快使用完，避免對照品的分解、污染或吸潮。本文重點(diǎn)為您講述對照品的正確使用方法_對照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)。
對照品的正確使用方法_對照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)
遠(yuǎn)慕對照品網(wǎng)淺談對照品的正確使用方法
對于對照品的使用方法，我們一般分為四個步驟，比如開啟進(jìn)行時，開啟后等，具體的正確使用方法請往下看：
1、正確開啟(對照品開啟進(jìn)行時)
很多對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護(hù)手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。
2、對照品開啟后
應(yīng)嚴(yán)格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏；對于易吸潮的對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應(yīng)啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當(dāng)，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
3、過期對照品
對于過期的對照品，如果繼續(xù)保存，則需單獨(dú)放置，以免混淆；必要時(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別；如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
4、對照品保存要求
a、對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據(jù)對照品溶液的具體特性來確定；按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配制對照品溶液，計算該對照品溶液含量，用此對照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn)。
b、待對照品溶液放置到個期限(通常3天、7天、1個月等，根據(jù)對照品的穩(wěn)定性確定)，按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配制新的對照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測)計算含量。
c、同時將初的對照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，并計算含量；將所得到的含量求相對偏差，若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%，個人覺得偏差有點(diǎn)大),則說明對照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的，在個期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn)；依此繼續(xù)重復(fù)確定對照品的具體貯存時間。
相比對照品的使用方法而言，對照品標(biāo)定方法就比較復(fù)雜一些，特別有些細(xì)節(jié)地方是我們必須要注意到的，不同品種對照品標(biāo)定方法也不同，比如用于鑒別定性的化學(xué)對照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低；那么究竟對照品標(biāo)定方法的注意細(xì)節(jié)具體有哪些呢?
對照品標(biāo)定方法時需注意的細(xì)節(jié)要點(diǎn)
1、供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。
2、滴定終點(diǎn)的判斷要明確，提供滴定曲線；如選用指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色。
3、為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法。
4、要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過程；標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，并報告可信限。
目前，很多的企業(yè)其實(shí)對于對照品的管理并不是十分到位，特別是那些對照品本身就不是很了解的企業(yè)而言，經(jīng)常會將對照品配制成濃度較高的儲備液，但未能對其穩(wěn)定性和儲存期限進(jìn)行考查，有些將開啟后和開啟前的對照品放一起，包裝上也沒有特別說明。這也讓某些對照品失去了原本的實(shí)驗(yàn)性。
