藥品試劑的管理

問題1：藥品試劑采購申請(qǐng)應(yīng)明確哪些內(nèi)容？

解析：藥品試劑的官-方名稱（如氯化鈉，還可提供CAS號(hào)）、規(guī)格（如500g）、型號(hào)（如分析純）、數(shù)量、需用日期，用途。

問題2：藥品試劑應(yīng)驗(yàn)收哪些內(nèi)容？

解析：外觀驗(yàn)收：標(biāo)簽信息是否與采購申請(qǐng)一致、是否有破損或污染；數(shù)量驗(yàn)收；技術(shù)驗(yàn)收。

問題3：藥品試劑如何做技術(shù)驗(yàn)收？

解析：《實(shí)驗(yàn)室藥品試劑應(yīng)該驗(yàn)收哪些內(nèi)容，如何進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收？》

問題4：藥品試劑的管理員應(yīng)接受過哪些培訓(xùn)？是否需要監(jiān)督？

解析：實(shí)驗(yàn)室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫方法等。

需要監(jiān)督，可采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式，重點(diǎn)監(jiān)督管制化學(xué)品的相關(guān)操作和記錄。可安排每年1次。

問題5：藥品試劑屬于設(shè)備，如何進(jìn)行唯1性標(biāo)識(shí)？

解析：一般藥品試劑、配制的溶液不進(jìn)行唯1性編號(hào)，使用需記錄批次號(hào)。目前評(píng)審沒要求對(duì)藥品試劑進(jìn)行唯1性編號(hào)，實(shí)驗(yàn)室可嘗試進(jìn)行。不確定以后會(huì)不會(huì)有要求。

問題6：藥品試劑臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容？

解析：類別、藥品試劑名稱、CAS號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項(xiàng)等。

問題7：藥品試劑如何進(jìn)行核查，多久核查一次合適？

解析：核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對(duì)庫存量是否與臺(tái)賬一致、庫存量達(dá)到zui-低警戒限的通知相關(guān)人員申請(qǐng)采購。

一般一個(gè)月核查一次即可。

問題8：如何確定藥品試劑的有效期？

解析：

1-大部分藥品試劑（沒稀釋的）沒有規(guī)定保質(zhì)期，若有規(guī)定，按規(guī)定執(zhí)行。

2-部分化學(xué)試劑有指標(biāo)要求，雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期，有條件的情況下，zui-好在使用前檢查。（如檢測(cè)水質(zhì)石油類用的四氯乙烯）

3-實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件，再結(jié)合工作的實(shí)際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。

3.1化學(xué)試劑的性質(zhì)對(duì)有效期的影響

化學(xué)試劑一般沒有注明保質(zhì)期， 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗(yàn)和做新舊試劑對(duì)比試驗(yàn)。

化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變，有著很大的區(qū)別。一般情況下，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

一般遵循以下幾個(gè)原則（不是絕-對(duì)原則）：

無機(jī)化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，理論上可以長期使用。但是容易氧化的應(yīng)將其固體或晶體密封保存，不宜長期存放，水溶液要密封存放；固體如鉀、鈉、白磷geng要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì)，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時(shí)間（1～5年）內(nèi)保存，具體要看包裝和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。

小分子量有機(jī)化合物一般揮發(fā)性較強(qiáng)，包裝的密閉性要好，可以長時(shí)間保存（3～5 年） 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等，在避光、陰涼、干燥的條件下，只能短時(shí)間（1～5 年）內(nèi)保存，具體要看包裝和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。

有機(jī)高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，極易受到微生物、溫度、光照的影響，而失去活性，或變質(zhì)腐-敗，故此，要冷藏（凍）保存，而且時(shí)間也較短。

基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高純物質(zhì)，原則上要嚴(yán)格按照保存規(guī)定來保存，確保包裝完好無損，避免受到化學(xué)環(huán)境的影響，而且保存時(shí)間不宜過長。一般情況下，基準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫（15?C~25?C）下保存時(shí)間一般不超過 2個(gè)月。超過兩個(gè)月要重新標(biāo)定或檢查之后再用。

培養(yǎng)基：按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基，冷至室溫，保存在陰暗處（盡可能貯藏在冰箱內(nèi)），配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)用完。

除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。

液相用的流動(dòng)相、二級(jí)水有效期為15 天。

一級(jí)水應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制。

除另有規(guī)定外，液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效，固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時(shí)間較久的試劑，使用前應(yīng)核查。

3.2化學(xué)試劑保存環(huán)境對(duì)有效期的影響

1.空氣的影響：空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強(qiáng)堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽，水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊；纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。

2.溫度的影響：試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會(huì)加快不穩(wěn)定試劑的分解；冬季嚴(yán)寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。

3.光的影響：日光中的紫外線能加速某些試劑的化學(xué)反應(yīng)而使其變質(zhì)（例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑）。

4.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對(duì)其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴-化汞實(shí)際上不受光的影響，而含有微量溴化亞汞或有機(jī)物雜質(zhì)的溴-化汞遇光易變黑。

5. 貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合，分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異常現(xiàn)象，流動(dòng)相用于樣品檢測(cè)時(shí)，樣品的保留時(shí)間或相對(duì)保留時(shí)間發(fā)生明顯變化，固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應(yīng)停止使用。

化學(xué)試劑的使用要求對(duì)有效期的影響依據(jù)使用的要求對(duì)化學(xué)試劑的有效期做出判斷，zui重要的一點(diǎn)是判斷試劑對(duì)結(jié)果是否有影響，有影響需要縮短有效期，甚至是報(bào)廢。

問題9：易制-毒易制爆化學(xué)品的注意事項(xiàng)有哪些？

解析：按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求進(jìn)行管理。

如：應(yīng)向相關(guān)部門備案，雙人雙鎖管理，配備監(jiān)控?cái)z像，配備防爆柜、防爆燈、防盜門（注意級(jí)別）、保險(xiǎn)柜，監(jiān)控儲(chǔ)存環(huán)境，限制zui大庫存量，定時(shí)巡檢，定期核查，所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓(xùn)、相關(guān)安全培訓(xùn)和演練。

問題10：藥品試劑涉及哪些記錄？

解析：采購申請(qǐng)、采購記錄、驗(yàn)收記錄、臺(tái)賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄（過期或報(bào)廢后）、環(huán)境監(jiān)控記錄等。

問題11：藥品試劑存放有哪些注意事項(xiàng)？

解析：按要求進(jìn)行室溫、低溫、避光等密封存放。

按類別分區(qū)存放。

需監(jiān)控存放環(huán)境條件。

試劑架或試劑柜應(yīng)平穩(wěn)，zui-好釘在墻上，防震。

應(yīng)有防倒和防泄漏措施，如使用擋板和托盤（試劑倒下破碎后不會(huì)流的到出都是）。

問題12：藥品試劑室，門外需張貼哪些東西？

解析：

房間名稱，如：試劑室、藥品室、藥品倉庫等；

平面布局圖：標(biāo)明滅火器位置、種類和數(shù)量、藥品柜布局及放置的藥品類別；

藥品試劑臺(tái)賬；

化學(xué)品說明書，尤其是危險(xiǎn)化學(xué)品的和管制藥品的，必須有；

緊急聯(lián)-系人及聯(lián)-系方式；

其他標(biāo)識(shí)：危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)（易制-毒的，易制爆的，易燃的，劇-毒的）、如無關(guān)人員禁止入內(nèi)等